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肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

  中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。

  广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

  药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。

  此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。

  值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)

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青岛海关侦破走私进口乐器案 案值达2.1亿元******

  海关缉私警察展示查获的吉他。 陈星华 摄

  中新网青岛1月10日电 (胡耀杰蔡亚群)青岛海关10日发布消息称,该关缉私局日前开展打击走私乐器专项行动,在杭州、北京、天津海关缉私局协助下,成功破获一起特大走私进口吉他等乐器案,案值2.1亿元人民币,抓获犯罪嫌疑人8名。

  据悉,陈某等人从境外供货商订购知名品牌吉他等乐器和配件,经天津口岸进口后,再采用电商网店和实体展厅“线上+线下”模式在中国国内销售。其中,山东部分地区琴行、乐器店从陈某处购买的乐器和配件与陈某进口报关时价格异常,陈某等人进口乐器存在低报价格走私嫌疑。

  青岛海关缉私局经侦查摸清了该团伙的走私手法等情况。为实现破网除链,该关缉私局出动警力50余名,在杭州、北京、天津、枣庄等地集中收网,抓获主要犯罪嫌疑人8名。

  经查,犯罪嫌疑人陈某与孔某某、曹某某合谋,自境外订购吉他、音响、调音器等音乐器材,以数十家皮包公司为经营、货主单位,将货物通过低报价格方式走私进口,申报价格仅为真实货值的10%至30%,随后将乐器在中国国内各地销售牟利。

  目前,青岛海关缉私局已对抓获的8名主要犯罪嫌疑人采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。(完)

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